这个再生过程取决于群体感应（quorum sensing）。

绕开招标环节成单的方法有：一是合作分成，即供应商把设备投放到医院，通过医疗设备产生的利润和医院按比例分成，当供应商拿到的合作分成金额达到医疗设备的成交价时，合同终止，医疗设备归医院所有。扶贫项目起源于2002年2月1日，由中国初级卫生保健基金会-中国健康扶贫工程组委会联合中国红十字基金会在中共中央统战部、农工民主党中央、卫生部、文化部、国家食品药品监督管理局、国家邮政局等党政部门的支持下，推出了为期十年的大型公益活动——中国健康扶贫工程。

针对基层医疗机构，我们还可采取扶贫项目来操作。解读：虽然你投的是最低价，但也只能拿到30分，一旦你的技术得分偏低（技术有60分），依然中不了标。医疗器械招标的反击——质疑某医院发布采购麻醉机的招标公告，要求整机通过欧盟CE认证。而医疗设备生产企业和代理商应采取怎样的策略能顺利中标？在市场竞争的过程中，有些标前期我们做了很多工作，但标依然被抢？这种惨痛的教训谁都不愿意去体验。例：某地区医院想采购DR，其带☆号的参数有三个，1、自主研发高频高压发生装置（需提供官方证明制造商自主研发文件，非部件注册证）2、高频逆变高压发生装置与DR为同一制造商以保证产品的稳定性（需提供官方证明文件）3、图像软件通过中国医学装备协会IHE系统测试DR设备四项必检项目：SWF/MOD、PIR/MOD 、CPI/MOD、CPI/PC，提供同时包含上述四项的测试通过证书。

有些基层医院和民营医院不仅缺钱，还缺技术，担心把医疗设备引进过来，产生不了经济效益和社会效益，这时我们可采取医疗设备投资，我们不仅投放设备，还请专家定期到医院做手术并培训医院的医生，手把手的教医院医生掌握此种技术，直到医院学会为止，同时帮助医院做医疗设备的维护、市场推广、项目管理、宣传促销等一体化服务，给医院提供完整的，全方位的医疗解决方案，规避其经营风险。有些标的招标时间订在大年二十九，这个时间竞争对手也容易放松警惕。考虑到艾伯维在丙肝市场的表现不错，并已经通过并购Pharmacyclics获得用于治疗套细胞淋巴瘤的抗肿瘤新药依鲁替尼（Imbruvica、Ibrutinib），该公司股价下跌9%实在是在人们的意料之外，看起来还是修美乐 (Humira、阿达木单抗)生物类似药入市所导致的不确定性看起来给艾伯维的股票造成了重创。

总体说来，在一个原本对上市投资嗤之以鼻的平淡年份，2015年纳斯达克生物技术指数增长了两位数，还是增加了收益。诺华在呼吸系统治疗药物市场面临的价格压力可能是一个诱因，其中慢性阻塞性肺病治疗药物茚达特罗、格隆溴铵复方制剂(Ultibro)、格隆溴铵 (Seebri) 和茚达特罗(Arcapta) 2020年的销售预测在过去的18个月内已经被削减至8.36亿美元。与此同时，瓦兰特的股价深受其定价行为被披露所带来的冲击，跌幅也达到了29%。当然，2015年对于那些在2至3年前买入生物技术股票的投资者来说是一个最佳的时机，他们获得的收益将创造自2013年至2014年的新高。

但2015年第二季度出现了一场血淋淋的教训，大大小小的生物技术公司的股票在低位运行并且持续不断地剧烈震荡，直到年末才略微翻红。2015年对于那些在2至3年前买入生物技术股票的投资者来说是一个最佳的时机，他们获得的收益将创造自2013年至2014年的新高。

大型制药公司中的赢家对于代表美国道琼斯制药指数的大型制药公司来说，2015年这一指数仅上涨了4%，但相比于2015年全年下跌2.3%的美国道琼斯工业平均指数，这一年还是温和的而技术开发类的著 名基因编辑公司包括 Caribou Bioscience、Crispr Therapeutics、Editas Medicine 、 Intellia Therapeutics, Cellectis, Sangamo 和 Precision Biosciences，主要商业模式是与大药企合作开发或独立开发再进行授权 转 化 ， 前 三 家 公 司 分 别 由 CRISPR 三 大 先 驱 人 物 Jennifer Doudna, Emmanuelle Charpentier 和张锋建立。我国医药监管政策制定进度往往滞后于医 疗技术的发展速度，新政策出台前的窗口期，为企业探索基因编辑技术 的下游应用开放了一定的自主性。目前CAR－T细胞治疗液体瘤即将开始临床 III期试验，进展最快的基因编辑抗艾滋病药物已推进至临床II期。

而国外同类基因治疗药物安进公司的Imlygic融瘤病毒（T-VEC） 于2015年才获得美国FDA批准。技术领先：我国在 CRISPR 技术的应用层面处于国际领军地位。尽管研究人员采用的是不能发育成正常胚胎的三原核受精卵，尽力规避了伦理问题，仍然在国际范围内引起轩然大波。东富龙（300171）——全资子公司东富龙医疗参股上海伯豪生物 34% 股权。

6. 风险提示6.1. 监管政策风险国家尚未出台基因编辑的监管政策，同时对于遗传修饰的干细胞临床研 究尚未完全放开，存在一定的监管政策的风险。根据市场调查公司 MARKETS AND MARKETS 预测,2014 年全球基因编辑市场规模为 18.45 亿美元。

跨国大药企也纷纷牵手基因编辑公司，大笔布局基因治疗药物开发。经历市场的大浪淘沙后，技术领先、布局前瞻的企业有望最 终成长为基因编辑行业的皇冠明珠。

更重要的是，过往基因工程技术仅实现了对体细胞的修改，如血液细胞、视网膜细胞或者是胰腺细胞。体内编辑是将携带CRISPR／Cas9的病毒载体注射入体内，对 体细胞直接编辑，以对抗艾滋病、乙肝等病毒性疾病，或修复一些无临 床有效治疗手段的遗传病。提供试剂开发及核酸序列设计合成的产品类供应商仍然集中在几大实验室耗材 专业 供 应 商 ， 包 括 New England Biolabs, Sigma-Aldrich, Thermo Fisher,以及 Gen , Integrated DNA Technologies , Horizon Discovery, Transposagen Biopharmaceuticals 等公司。从免疫细胞治疗（CAR-T/TCR－T）到遗传缺陷修复，基因编辑技术的下游应用为彻底治愈肿瘤、先天性遗传病及艾滋病等其他恶性疾病开辟了全新的路径。2.3. 粮草未动，资本先行基因治疗公司作为高回报的初创型科技企业，同样获得了金融资本的青 睐。澳洋科技（002172）——参股吉凯基因 2%股权，吉凯基因是国内领 先的科研服务提供商，拥有完善的 CRISPR/Cas9 慢病毒系统和 TALLEN 技术储备，提供药物筛选模型用基因编辑大小鼠服务。

这种行业特性为资本大展拳脚提供了用武之地，具备 了产业与资本高度结合的先天属性，资本的大量投入将极大地推动产业 的发展壮大。2015 年 12 月，备受瞩目的人类基因编辑国际峰会达成共识：基因编辑 技术不应用于准备建立妊娠的人类胚胎，即反对定制婴儿，但并未禁止 编辑胚胎或生殖细胞的基础研究，同时指出，随着科学研究和社会认识的发 展，生殖细胞编辑的临床使用应当进行重新考量，为未来基因编辑技术的进 一步应用拓展留下了余地。

6.3. 技术不规范使用带来的伦理问题风险。A相关上市公司处于产业培育的早期阶段，发展前景有一定的不确定性，但也有产业方向的先行者。

随后，英国用基因编辑方法改 造的细胞治疗技术治愈了白血病。基因编辑的临床应用分为体外编辑和体内编辑，体外编辑主要用于对T 细胞（即CAR－T和TCR－T）或干细胞进行修改，用以肿瘤和血液系统疾 病的治疗。

4. 中国迎风起舞，把握历史发展机遇4.1. 回顾历史，基因治疗领域领跑世界 10 年在基因治疗领域，我国近十多年来一直保持着世界领先优势。南京生物医药研究院曾成功培育技术难度较大的基因敲除狗，为世界 首例。目前，政策上的监管尚处于真空期，为下游应用的进一步探索开放了一定的自主性。2015 年4 月，黄军就团队利用 CRISPR/Cas9 技术在人类胚胎中开展的关于地中 海贫血症的研究，是世界上首例修改人类胚胎基因的尝试，具有里程碑 意义。

然而传统的基因工程技术往往转化效率 低下，限制条件众多，并且造价昂贵，大多沦为了仅供瞻仰的科学艺术 品。由于目前基因编辑技术的下游应用尚处于临床试验或临床前研发阶段，产值规模受限，我们预计，随技术进一步成熟，应用范围进一步拓宽，基因治疗药物层出不穷，参考全球肿瘤靶向药物 销售规模，未来全球基因编辑终端市场规模有望达到上千亿美元。

近日，Editas 已披露招股书， 即将开启 IPO，计划募集 1 亿美金。姚记扑克（002605）——拟增资上海细胞治疗公司，标的公司拥有免 疫细胞治疗技术，包括 CAR－T 在内的 6 项细胞治疗技术有望开展临 床研究。

这些疾病在临床上往往缺少有效治疗方法，基因编辑技术的崛起为饱受痛苦的患者和家庭燃起新的治疗希望。1.1. 技术持续进步，源代码修改普及在望基因编辑技术是一种可以在基因组水平上对 DNA 序列进行改造，从而改 变遗传性状的操作技术。

国际上的免疫细胞治疗先锋企业诺华、Juno等 纷纷全面牵手基因治疗公司，合作开展技术研发。其余国家例如俄罗斯等，政策的立场 则相对模糊。涉及 的双方中，一方是加州伯克利大学的 Jennifer Doudna 教授及其合作者 德国亥姆霍兹医学研究中心的 Emmanuelle Charpentier 教授，另一方 是来自麻省理工的张锋。我国科学家黄军就 的研究团队使用CRISPR技术首次实现成功修改人类胚胎DNA，展现了 基因编辑技术彻底修正遗传缺陷的潜力。

2003年，SFDA批准了世界第一个基因治疗药物重组人p53 腺病毒今又生上 市，2004年相继批准了另一基因治疗药物融瘤型重组腺病毒H101安科 瑞上市。此外，CRISPR技术修改人类胚胎基因组的成功，尽管技术上还有不成熟 之处，但昭示着未来不仅可以通过干预手段修正遗传缺陷，甚至可以随 心所欲地通过修改人类基因组信息来控制表达性状，基因编码上实现定 制化也将成为可能。

我们预计，未来 3-5 年我国将迎来基因编辑领域的大发展时期，伴随着 资本加大投入，涉足的学术研究机构和生物技术及制药企业将如雨后春 笋般涌现。5. 相关上市公司劲嘉股份（002191）——公司与中山大学黄军就副教授合作，目标建 立基于 CRISPR/Cas9 技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。

从技术路径上来看，以 CRISPR 技术发展最为迅速，TALEN 和 ZFN 技术紧随其后。基因编辑技术的不规范使用和滥用，尤其是在辅助生殖领域，将带来巨 大伦理问题和社会问题。